Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Thận trọng khi sử dụng

Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Pravastatin chưa được đánh giá ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình di truyền đồng hợp tử. Liệu pháp này không thích hợp khi tăng cholesterol máu do tăng HDL-cholesterol.

Như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, không nên kết hợp pravastatin với fibrat.

Ở trẻ em trước tuổi dậy thì, cần đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị.

Cẩn thận trọng khi dùng pravastatin cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu nặng.

Rối loạn cơ: Như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác (statin), pravastatin liên quan đến khởi phát đau cơ, bệnh cơ và rất hiếm khi, tiêu cơ vân. Bệnh cơ phải được xem xét ở tất cả bệnh nhân dùng statin có các triệu chứng trên cơ không rõ nguyên nhân như đau hoặc đau nhẹ, yếu cơ, hoặc chuột rút.

Trước khi bắt đầu điều trị: Thận trọng khi dùng ở bệnh nhân suy thận, thiểu năng giáp, tiền sử nhiễm độc cơ với statin hoặc fibrat, tiền sử bản thân hoặc gia đình có các rối loạn cơ di truyền, hoặc lạm dụng rượu.

Thận trọng với bệnh nhân rối loạn chức năng gan: Pravastatin làm tăng vừa phải nồng độ transaminase. Trong đa số trường hợp, nồng độ transaminase trở lại giá trị ban đầu mà không cần phải ngừng điều trị. Đặc biệt chú ý nếu bệnh nhân có nồng độ transaminase, alanin aminotransferase (ALT) và aspartat aminotransferase (AST) vượt quá ba lần giới hạn bình thường trên, nên ngừng điều trị với pravastatin.

Đái tháo đường: Một số bằng chứng cho thấy rằng statin làm tăng đường huyết ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân có nguy cơ (như đường huyết lúc đói từ 5,6 – 6,9 mmol/L, chỉ số BMI > 30kg/m², tăng triglycerid, tăng huyết áp) nên được theo dõi cả về lâm sàng và sinh hóa theo
hướng dẫn điều trị.

Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin và trong khi điều trị nếu chỉ định lâm sàng yêu cầu.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong trường hợp: Suy giảm chức năng thận, thiểu năng giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử mắc bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân
cao tuổi (>70 tuổi) có nguy cơ mắc tiêu cơ vân, xảy ra một số tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt.

Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng khi điều trị bằng pravastatin. Nếu CK > 5 lần giới hạn bình thường trên, không nên bắt đầu điều trị bằng pravastatin.

Trong quá trình điều trị bằng pravastatin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện vềcơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin natri, cần phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (như đái tháo đường kém kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần định
lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid.

Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng với thuốc của người bệnh với khoảng cách chỉnh liều không dưới 4 tuần. Mục tiêu điều trị là giảm LDL-cholesterol vì vậy phải sử dụng nồng độ LDL-cholesterol để bắt đầu điều trị và đánh giá đáp ứng điều trị.

Chỉ khi không xét nghiệm được LDL-cholestrol, mới sử dụng cholesterol toàn phần để theo dõi điều trị.

Tạm ngừng hoặc ngừng hẳn liệu pháp pravastatin ở bất cứ bệnh nhân nào có biểu hiện mắc bệnh cơ cấp tính và nặng hoặc có nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân, nhiễm khuẩn cấp nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.

Bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi sử dụng một số statin, đặc biệt là khi điều trị kéo dài. Các biểu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, giảm cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân phát triển bệnh phổi kẽ nên ngừng sử dụng thuốc statin.

Tá dược:

Thuốc có thành phần lactose: Bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt lactase Lapp hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thuốc có thành phần tartrazin: Có thể gây phản ứng dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Chống chỉ định dùng pravastatin trong thai kỳ và chỉ nên dùng cho bệnh nhân không có ý định mang thai và phải thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn. Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai phải thông báo ngay cho bác sĩ và nên ngừng thuốc vì có nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ do đó pravastatin chống chỉ định trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pravastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu thấy chóng mặt và rối loạn thị giác trong khi điều trị.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra các tác dụng phụ. Nên báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách những thuốc và các thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không nên dùng hay tăng giảm liều lượng của thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Fibrat: Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời với statin. Nên tránh sử dụng kết hợp pravastatin với fibrat (gemfibrozil, fenofibrat), nếu cần kết hợp với nhau thì phải theo dõi cận lâm sàng và CK của bệnh nhân.

Cholestyramin/colestipol: Dùng đồng thời dẫn đến giảm khoảng 40 – 50% sinh khả dụng của pravastatin, điều này không có ý nghĩa lâm sảng khi pravastatin được uống 1 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi thố g cholestyramin hoặc 1 giờ trước khi uống colestinol.

Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt sinh khả dụng của prayusttan khi uống cùng, vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Ciclosporin: Dùng đồng thời pravastatin và ciclosporin dẫn đến tăng phiên nhiên pha vastatin 4 lần và có thể lớn hơn ở một số bệnh nhân.Cần theo dõi về lâm sàng và sinh hóa ca bệnh nhân.

Nếu đang điều trị bằng acid fusidi, bệnh nhân cần phải tạm ngừng sử dụng thuốc tẩy, vì khi uổng pravastatin đồng thời với acid fusilic có thể dẫn đến nhược cơ, đau cơ hoặc tiêu cơ vân.

Warfarin và thuốc chống đông đường uống khác: Pravastatin có thể làm tăng tác dụng của Warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng pravastatin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.

Thuốc chuyển hóa bởi cytochrom P450: Pravastatin chuyển hóa không đáng kể về một lần sàng bởi cytochrom P450, Do đó, các thuốc chuyển hóa bởi cytochrom P450 hoặc các thuốc ức chế cytochrom P450 có thể thêm vào liệu trình điều trị ổn định với pravastatin mà không
gây ra thay đổi đáng kể nồng độ pravastatin trong huyết tương như đã thấy với các statin khác.

Không có tương tác thuốc có ý nghĩa giữa pravastatin và nhiều thuốc, đặc biệt là thuốc ức chế CYP3A4 như diltiazem, verapamil, itrilenzol, ketoconazol, thuốc ức chế protease, nước ép bưởi và thuốc ức chế CYP2C9 (như fluconazol).

Antipyrin: Dùng đồng thời pravastatin không có ảnh hưởng đến độ thanh thải của antipyrin.

Erythromycin: Tăng AỤC (70%) và Cmax (121%) của pravastatin.

Clarithromycin: Tăng AUC (110%) và Cmax (127%) của privastatin.

Mặc dù là thay đổi nhỏ nhưng cần thận trọng khi kết hợp pravastatin với erythromycin hoặc clarithromycin.

Các thuốc khác: Trong các nghiên cứu tương tác, sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê về sinh khả dụng đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời pravastatin với acid acetylsalicylic (aspirin), các thuốc kháng acid (uống một giờ trước khi uống pravastatin), acid nicotinic hoặc
probucol.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:

• Gemfibrozil.
• Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
• Niacin liều cao (>1 g/ngày).

Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiểu cơ vân, hội chứng thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong,

Pravastatin phối hợp với clarunavir và ritonavi: Không hạn chế về liều dùng.

Pravastatin phối hợp với lopinavir vả ritonavir: Không hạn chế về liều dùng.

Mặc dù không tiến hành các nghiên cứu về tương tác thuốc trong lâm sàng, nhưng không thấy có biểu hiện tương tác có hại có ý nghĩa lâm sàng khi dùng pravastatin cùng với các thuốc ức chế men chuyển angiotensin, các thuốc chẹn bet:1, chẹn kênh calci, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm phi steroid.

Tương kỵ của thuốc: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.