Thành phần

• Sertralin ……….……..50mg

Cách dùng thuốc Inosert-50

Chỉ định thuốc Inosert-50

Inosert-50 được chỉ định dùng trong các trường hợp:

• Bệnh nhân trầm cảm.
• Rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD).
• Sợ hãi có/ không kèm theo tình trạng sợ không gian rộng.
• Stress sau chấn thương.
• Hội chứng tiền mãn kinh.
• Rối loạn lo âu xã hội,

Chống chỉ định

Không sử dụng với các bệnh nhân dị ứng với setralin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức bào chế của thuốc.

Chống chỉ định dùng kết hợp Inosert-50 cùng các thuốc ức chế loại MAO hoặc pimozid.

Liều dùng – Cách dùng thuốc Inosert-50

Liều dùng thuốc Inosert-50

 Người lớn

Khoảng điều trị cho tác dụng của setralin ở người lớn là 1 – 4 viên/ ngày.

Liều chỉ định, thời gian điều trị và thời gian duy trì của setralin được trình bày trong bảng sau:

Quá trình dùng thuốc: Bắt đầu sử dụng ở liều tiên phát, theo dõi đáp ứng của bệnh nhân. Các trường hợp không hiệu quả ở liều ban đầu, cân nhắc tăng liều sau tối thiểu 1 tuần theo dõi, tăng đến khi đáp ứng nhưng đảm bảo trong khoảng cho tác dụng.

Trẻ em và thiếu niên

Setralin được chỉ định trong điều trị OCD ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 tuổi trở lên.

• Trẻ em (6-12 tuổi): bắt đầu với liều ½ viên ngày (hoặc 1 viên Inosert-25/ ngày).
• Thiếu niên (13-17 tuổi): liều bắt đầu là 1 viên/ ngày.

Nếu không đáp ứng, tăng liều lên tối đa 4 viên/ ngày. Với trẻ em cần chỉnh liều trên tỷ lệ cân nặng so với người lớn để tránh quá liều.

Cách dùng thuốc Inosert-50 hiệu quả

Viên nén Inosert-50 được dùng đường uống, chỉ dùng 1 lần duy nhất (sáng/ chiều) trong ngày.

Thuốc được sử dụng theo chỉ định và theo dõi của bác sĩ, không tự ý sử dụng hay tăng liều Inosert-50.

Chuyển đổi từ thuốc ức chế MAO và ngược lại: sự chuyển đổi giữa MAO và setralin cần tối thiểu 14 ngày ngưng thuốc, trước khi bắt đầu thay đổi thuốc.

Bệnh nhân suy gan: nên sử dụng setralin với liều nhỏ nhất  hoặc tăng khoảng cách giữa các liều.

Bệnh nhân suy thận: chưa có đánh giá cụ thệ, cẩn trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận.

Ngưng sử dụng thuốc: việc ngưng điều trị với setralin nên được thực hiện 1 cách từ từ và cẩn trọng hơn là dừng đột ngột. Giảm dần liều, nếu giảm liều không đáp ứng điều trị, có thể cân nhắc sử dụng lại với liều ban đầu, sau đó mới tiến hành giảm liều với tốc độ chậm hơn.

Tác dụng phụ

Các triệu chứng không mong muốn của bệnh nhân khi sử dụng Inosert được trình bày trong bảng sau đây:

Tương tác

Tương tác dược lực học và dược động học của setralin được thông kê trong bảng sau:

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

Sử dụng chung Setralin và các thuốc MAO có thể làm xuất hiện các triệu chứng tương tự ngộ độc serotonin: tăng thân nhiệt, kích động, lú lẫn, toát mồ hôi, ỉa chảy, sốt, tăng huyết áp, tăng nhịp tim, co cứng, hôn mê hoặc tử vong. Cần ngưng sử dụng tối thiểu 14 ngày trước khi thay đổi việc sử dụng giữa 2 loại thuốc này.

Tránh sử dụng chung/ Cực kỳ cẩn thận khi phối hợp setralin cùng các thuốc có tác dụng tăng cường hệ serotonergic vì có thể gây tương tác dược lực học.

Chuyển đổi giữa các thuốc ức chế thu hồi chọn lọc serotonin, thuốc chống trầm cảm và thuốc chống ám ảnh: chưa có nghiên cứu cụ thể nhưng cần theo dõi và đánh giá kỹ lưỡng.

Tăng hưng phấn/ giảm hưng cảm: đã được báo cáo xuất hiện ở các bệnh nhân rối loạn tình cảm nặng (0,4%) khi sử dụng setralin.

Cơn động kinh: Không sử dụng setralin với bệnh nhân động kinh không ổn định; Theo dõi kỹ lưỡng những trường hợp sử dụng Inosert cho bệnh nhân có tiền sử động kinh đã được kiểm soát. Ngưng sử dụng thuốc với tất cả các trường hợp xuất hiện/ tăng các cơn động kinh.

Tự tử: giám sát bệnh nhân trầm cảm có thể xuất hiện suy nghĩ hoặc hành vi tự tử cho đến khi triệu chứng bệnh được giảm nhẹ.

Sử dụng cho bệnh nhân suy gan: ở bệnh nhân có tình trạng xơ gan nhẹ, thời gian nửa đời của setralin bị kéo dài và diện tích dưới đường cong tăng gấp 3 lần. Cần khởi đầu thận trọng, duy trì liều thấp hơn hoặc tăng khoảng cách liều.

Sử dụng cho bệnh nhân suy thận: không có sự khác biệt được ghi nhận.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Không khuyến cáo sử dụng thuốc Inosert-50 cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú vì chưa có nghiên cứu lâm sàng và đánh giá cụ thể về tác động của setralin lên sự phát triển của thai nhi, dị tật bẩm sinh, khả năng sinh sản của người mẹ và sự hấp thu của trẻ nhỏ.

Những đối tượng có khả năng mang thai cao nên cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai cho đến khi kết thúc điều trị với setralin.

Ảnh hưởng lên khả năng vận hành xe và máy móc.

Setralin không gây ảnh hưởng đến các hoạt động tâm thần. Mặc dù vậy vẫn nên cảnh báo đến bệnh nhân về sự ảnh hưởng của các thuốc thần kinh nói chung lên khả năng lái xe, vận hành máy móc hay lao động trí tuệ là hoàn toàn có thể xảy ra.

Xử trí khi quá liều

Sertralin là 1 dược chất cho khoảng an toàn trên người lớn, quá liều có thể lên tới 13,5g.

Những trường hợp tử vong ghi nhận đều do quá liều sertralin trong liệu pháp sử dụng kết hợp cùng các thuốc khác, trong đó bệnh nhân có/ không sử dụng rượu.

Triệu chứng quá liều: ngủ gà, rối loạn tiêu hóa, nhịp nhanh, run rẩy, kích động, choáng váng, hôn mê.

Biện pháp: không có thuốc đặc hiệu điều trị quá liều; rửa dạ dày bằng Than hoạt tính, thuốc tẩy có thể hiệu quả để loại setralin khỏi cơ thể; các biện pháp cấp cứu như gây lợi tiểu, thẩm phân, truyển máu hay thay máu đều không có hiệu quả trong trường hợp này.