Chỉ định

Với hoạt chất Carbamazepin, thuốc Tegretol được chỉ định điều trị các bệnh lý sau đây:

• Điều trị động kinh dưới dạng đơn trị liệu hoặc phối hợp đối với cơn động kinh cục bộ hoặc cơn động kinh co cứng- giật rung phát triển toàn thân, các dạng động kinh hỗn hợp. Tránh dùng Tegretol cho cơn động kinh vắng ý thức.
• Cơn hưng cảm cấp và điều trị duy trì các rối loạn cảm xúc lưỡng cực để phòng ngừa hoặc làm giảm tái phát.
• Hội chứng cai rượu.
• Đau dây thần kinh sinh ba tự phát hoặc do bệnh xơ cứng rải rác. Đau dây thần kinh lưỡi- hầu tự phát.
• Bệnh thần kinh do đái tháo đường gây đau.
• Đái tháo nhạt trung ương. Đa niệu và khát nhiều có nguồn gốc hormone thần kinh.

Chống chỉ định

Thuốc Tegretol chống chỉ định trong những trường hợp sau đây:

• Người bệnh mẫn cảm với carbamazepin hoặc các thuốc có liên quan về cấu trúc (như thuốc chống trầm cảm ba vòng, oxcarbamazepine,…) hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị block nhĩ thất
• Bệnh nhân có tiền sử suy tủy xương.
• Bệnh nhân có tiền sử rối loạn chuyển hóa porphyrin gan.
• Sử dụng đồng thời hoặc trong vòng 14 ngày với thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs).

Liều dùng

Tùy theo chỉ định, liều dùng Tegretol có thể khác biệt nhau. Viên nén Tegretol có thể được dùng 2-3 lần/ngày theo chỉ định của bác sĩ. Liều tối đa Tegretol phụ thuộc vào chỉ định sử dụng thuốc, độ tuổi. Ở người lớn, khi sử dụng Tegretol điều trị đau dây thần kinh sinh ba, liều tối đa là 1.2g/ngày. Tuy nhiên, khi dùng Tegretol trong điều trị động kinh, một số bệnh nhân người lớn có thể dùng tới liều 2g/ngày để đạt được hiệu quả tối ưu.

Có thể uống viên nén tegretol trong, trước, hoặc sau các bữa ăn. Viên nén bao phim giải phóng có kiểm soát Tegretol CR nên được dùng 2 lần/ngày. Khi chuyển từ viên nén Tegretol sang viên nén CR: kinh nghiệm lâm sàng cho thấy có thể cần tăng liều viên nén giải phóng có kiểm soát.

Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Tegretol

Các tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng thuốc Tegretol:

• Rất thường gặp (tần suất >= 1/10): giảm bạch cầu, mất điều hòa, chóng mặt, buồn ngủ, nôn, buồn nôn, viêm da dị ứng, mệt mỏi, …
• Thường gặp (tần suất >=1/100) : giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, phù, ứ dịch, tăng cân, giảm natri máu, các rối loạn thần kinh, song thị, nhức đầu, tăng phosphatase kiềm trong máu….
• Ít gặp (>=1/1000 đến < 1/100): rung giật nhãn cầu, tiêu chảy, táo bón,…
• Hiếm gặp (>= 1/10.000): Tăng bạch cầu, thiếu folate, chán ăn, ảo giác, trầm cảm, kích động, bệnh thần kinh ngoại biên …
• Rất hiếm gặp (<1/10.000): hội chứng Steven Johnson, hoạt tử biểu bì nhiễm độc, ban đỏ đa dạng, đục thủy tinh thể, …

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Con của những người mẹ bị động kinh sẽ dễ phát sinh các rối loạn phát triển, kể cả dị tật. Đã có báo cáo về các rối loạn phát triển và dị tật (bao gồm: tật nứt đốt sống, dị tật tim mạch, khuyết tật sọ mặt…) liên quan đến việc sử dụng tegretol mặc dù chưa có đầy đủ bằng chứng từ các nghiên cứu có đối chứng. Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc tegretol, đặc biệt trong 3 tháng đầu thai kỳ.

Trong thời kỳ mang thai, việc điều trị chống động kinh cần thực hiện liên tục để tránh tăng nặng bệnh, có hại cho cả mẹ và con.

Cần bổ sung acid folic đầy đủ trong thời kỳ mang thai đặc biệt đối với người mẹ có dùng thuốc tegretol do nguy cơ làm nặng thêm tình trạng thiếu acid folic.

Phụ nữ cho con bú: Tegretol được bài tiết vào sữa mẹ do vậy cần cân nhắc lợi ích của việc cho con bú so với các tác dụng bất lợi trên bé (như: buồn ngủ quá mức, phản ứng dị ứng da, viêm gan ứ mật…)