Thành phần
- Pravastatin natri…………………….20mg
Công dụng của Thuốc Fasthan 20
Chỉ định
Thuốc Fasthan 20 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị rối loạn lipid máu.
Điều trị tăng cholesterol máu tiên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn, khi người bệnh không đáp ứng với chế độ điều trị không dùng thuốc (ăn kiêng, tập thể dục).
Dự phòng biến cố tim mạch tiên phát.
Giảm tỷ lệ tử vong và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch ở người bệnh tăng cholesterol máu vừa hoặc nặng và có nguy cơ cao xảy ra biến cố tim mạch lần đầu, kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn.
Dự phòng biến cố tim mạch thứ phát.
Giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch và tỷ lệ tái phát ở người bệnh có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định kèm theo tăng hay không tăng cholesterol máu.
Giảm lipid máu ở những người được ghép tạng đang dùng thuốc chống thải ghép.
Chống chỉ định
Thuốc Fasthan 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Người bệnh quá mẫn với pravastatin natri hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Người bệnh mắc bệnh về gan.
- Người bệnh có chỉ số xét nghiệm enzym gan cao bất thường.
- Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.
Cách dùng Thuốc Fasthan 20
Cách dùng
Fasthan 20 dùng đường uống. Có thể uống cùng hay không cùng thức ăn.
Thuốc phải được dùng đúng theo hướng dẫn của bác sĩ.
Liều dùng
Người lớn
Điều trị rối loạn lipid máu:
Liều khuyến cáo là 10 – 40 mg, 1 lần 1 ngày. Liều tối đa là 40 mg, 1 lần 1 ngày.
Dự phòng biến cố tim mạch tiên phát và thứ phát:
Liều bắt đầu và liều duy trì là 40 mg, 1 lần 1 ngày.
Giảm lipid máu ở những người được ghép tạng đang dùng thuốc chống thải ghép:
Liều bắt đầu thông thường là 20 mg, 1 lần 1 ngày. Tùy theo đáp ứng của mỗi người, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều cho phù hợp, liều tối đa là 40 mg, 1 lần 1 ngày.
Trẻ em
Từ 8 – 13 tuổi:
Liều khuyến cáo là 10 – 20 mg, 1 lần 1 ngày.
Từ 14 – 18 tuổi:
Liều khuyến cáo là 10 – 40 mg, 1 lần 1 ngày.
Người lớn tuổi
Uống theo hướng dẫn của bác sĩ.
Người suy gan hoặc suy thận
Liều khởi đầu khuyến cáo ở người suy thận hoặc suy gan vừa và nặng là 10 mg, 1 lần 1 ngày.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Xử trí khi dùng quá liều
Quá liều pravastatin không có triệu chứng đặc biệt, có thể hồi phục nhanh chóng.
Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần đến gặp ngay bác sĩ hoặc các cơ sở y tế gần nhất.
Xử trí khi quên 1 liều
Nếu quên không dùng thuốc, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng thuốc như lịch bình thường. Tuyệt đối không được uống gấp đôi liều.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng Fasthan 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Pravastatin có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn một số người. Nếu xuất hiện các triệu chứng như: Đau cơ không rõ nguyên nhân, dai dẳng, đau yếu cơ hay bị chuột rút thì nên ngưng dùng thuốc và báo ngay với bác sĩ, đặc biệt là khi người bệnh bị sốt và cảm thấy mệt. Một số trường hợp hiếm gặp có thể xảy ra tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp nghiêm trọng, de dọa đến tính mạng.
Phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi hay cổ họng có thể gây khó thở. Cần báo ngay với bác sĩ nếu xảy ra các triệu chứng này.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Thần kinh trung ương: Chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
- Mắt: Nhìn đôi, nhìn mờ.
- Tiêu hóa: Khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó chịu, tiêu chảy hoặc táo bón.
- Da và tóc: Mẩn ngứa, mụn nhọt, nổi mề đay, rụng tóc.
- Tiết niệu: Tiểu buốt, tiểu nhiều vào ban đêm.
- Cơ xương khớp: Đau cơ, đau khớp.
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
- Thần kinh trung ương: Cảm giác ngứa, nóng, tê do tổn thương thần kinh.
- Da: Bệnh nghiêm trọng trên da (Lupus ban đỏ hệ thống).
- Gan: Viêm gan hay viêm tụy, vàng da, hoại tử tế bào gan.
- Cơ xương khớp: Viêm cơ dẫn đến yếu và đau cơ, viêm gân có thể dẫn đến đứt gân.
- Xét nghiệm: Tăng transaminase (dấu hiệu của bệnh về gan).
- Ngoài ra thuốc có thể gây mất trí nhớ, lú lẫn.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Lưu ý
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Thận trọng khi sử dụng
Cần thông báo ngay với bác sĩ hay dược sĩ nếu người bệnh mắc phải các tình trạng sau:
- Bệnh thận.
- Suy hô hấp nặng.
- Suy giáp.
- Bệnh gan.
- Bệnh về cơ do di truyền.
- Có các tác dụng không mong muốn trên cơ do các thuốc khác thuộc nhóm statin và các thuốc thuộc nhóm fibrat gây ra.
Đối với người bệnh đang gặp phải các tình trạng trên hoặc người bệnh trên 70 tuổi, bác sĩ sẽ cho thực hiện một số xét nghiệm trước khi chỉ định dùng Fasthan 20 để đánh giá nguy cơ tác dụng phụ trên cơ ở người bệnh.
Trong quá trình điều trị, cần thông báo với bác sĩ khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ.
Người bệnh bị đái tháo đường hoặc có nguy cơ mắc đái tháo đường (nồng độ đường và chất béo trong máu cao, béo phì, cao huyết áp) cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt thời gian dùng thuốc.
Người bệnh không dung nạp lactose không nên sử dụng Fasthan 20, vì có thể gặp các triệu chứng không dung nạp như: Chướng bụng, đầy hơi, buồn nôn và đôi khi nôn, tiêu chảy.
Thành phần Ponecau 4R lake trong chế phẩm có thể gây phản ứng dị ứng ở một số người. Bác sĩ sẽ chỉ định dùng thuốc trong một khoảng thời gian nhất định.
Người bệnh cần tuân thủ và sử dụng thuốc thường xuyên và theo đúng chỉ định của bác sĩ ngay cả khi phải uống trong khoảng thời gian dài. Không được tự ý ngưng dùng thuốc.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Pravastatin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu xuất hiện các triệu chứng chóng mặt, nhìn mờ hay nhìn đôi thì không nên lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai
Phụ nữ có thai không được dùng Fasthan 20. Nếu phát hiện có thai khi đang dùng Fasthan 20, cần thông báo ngay với bác sĩ.
Thời kỳ cho con bú
Phụ nữ đang cho con bú không được dùng Fasthan 20.
Tương tác thuốc
Cần thông báo với bác sĩ nếu đang sử dụng hoặc đã sử dụng gần đây các thuốc sau:
- Các thuốc khác cũng có tác dụng hạ cholesterol máu (như gemfibrozil, fenofibrat).
- Thuốc ức chế miễn dịch (như ciclosporin).
- Thuốc kháng sinh (erythromycin, clarithromycin…).
- Thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C như darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir.
Nếu người bệnh đang sử dụng thuốc hạ lipid máu như resin (colestyramin hay colestipol), thì nên uống pravastatin ít nhất 1 giờ trước và 4 giờ sau khi uống resin. Bởi vì resin làm ảnh hưởng đến sự hấp thu của pravastatin nếu uống 2 thuốc này quá gần nhau. Không nên uống rượu khi đang dùng Fasthan 20.
Tương tác thuốc
Fibrat:
Dùng phối hợp statin và fibrat làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn lên cơ, bao gồm tiêu cơ vân. Do đó không nên dùng kết hợp này, trừ khi thật cần thiết và phải giám sát lâm sàng, kiểm tra CK ở những trường hợp này.
Colestyramin/colestipol:
Dùng kết hợp với pravastatin làm giảm khoảng 40 – 50% sinh khả dụng của pravastatin. Sinh khả dụng của pravastatin không bị ảnh hưởng nhiều nếu uống pravastatin trước 1 giờ hoặc sau 4 giờ uống colestipol/colestyramin.
Ciclosporin:
Dùng kết hợp với pravastatin làm tăng sinh khả dụng của pravastatin khoảng 4 lần. Cần giám sát chặt chẽ những người bệnh sử dụng kết hợp này.
Các chất được chuyển hóa bởi cytochrom P450:
Pravastatin không được chuyển hóa chủ yếu qua hệ thống cytochrom P450, do đó, những chất chuyển hóa qua P450 có thể dùng kết hợp với pravastatin ở một mức độ nhất định mà không làm ảnh hưởng lớn đến nồng độ trong huyết tương của pravastatin. Không thấy tương tác thuốc với các chất cảm ứng hay ức chế CYP3A4 (như diltiazem, verapamil, itraconazol, ketoconazol, chất ức chế protease, nước ép bưởi chùm) và chất ức chế CYP2C9 (như fluconazol). Hai nghiên cứu tương tác giữa pravastatin và erythromycin cho thấy AUC và Cmax của pravastatin tăng có ý nghĩa thống kê. Mặc dù những thay đổi này rất nhỏ, nhưng cần thận trọng khi dùng kết hợp pravastatin với erythromycin hay clarithromycin.
Warfarin và các chất chống đông đường uống khác:
Sinh khả dụng của pravastatin không bị thay đổi khi dùng chung với warfarin. Với liều thông thường, pravastatin cũng không làm thay đổi tác dụng chống đông của warfarin.
Darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir:
Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
Các thuốc khác:
Không có sự thay đổi nào quan trọng trong sinh khả dụng khi dùng kết hợp pravastatin với acid acetylsalicylic, antacid (nếu uống trước pravastatin 1 giờ) hay probucol.
Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:
- Gemfibrozil
- Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác.
- Niacin liều cao (> 1 g/ngày).
- Colchicin.
Bảo quản
Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.
Đánh giá Thuốc Fasthan 20 SaVipharm
Chưa có đánh giá nào.